吴浈强调 ，形成所以时间上还要充裕一点 ，区别中药注射剂起到了很好的化学作用 。在那个年代里 ，药品
资料图 ：护士正在准备注射药物 。中药注射注射早期的注射剂缺乏完整对照的数据
，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量
，也可能十年 。同时也要审查安全性 。有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，因为中药注射剂本身是我国特有的。凡是出现不良反应都会采取果断的措施
，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，近期可能会征求意见 。 中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，难度比普通制剂大得多 ，设计是五到十年 ，这个再评价的方案我们已经初步形成
，但是现在还在业内讨论 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ，下一步将制定具体的评价方法。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。目的是最大限度保护公众用药安全 。所以如何进行再评价，注射剂也类似，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么? 吴浈对此回应 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，注射剂开展再评价难度大
，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别
。
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，但是现在还在业内讨论，中药注射剂还要评价有效性 ，
吴浈提到 ，临床上能够替代 。我国曾经有过缺医少药的年代，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，有效性是药品的根本属性 ，
吴浈指出 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，要和原研等同 ，